一、项目概况

项目名称：启光德建医药科技（苏州）有限公司新建项目建设地点：苏州市吴中区吴中经济开发区建设单位：启光德健医药科技（苏州）股份有限公司，国内 ADC 抗体偶联药物头部创新药企，专注肿瘤靶向创新药研发与产业化，项目按照生物制品 GMP 洁净标准建设，用于 ADC 药物中试及产业化生产。项目简介：项目总投资约 9.74 亿元，总建筑面积约 18221㎡。建设 ADC 创新药物中试及产业化基地，包含 GMP 生产车间、中试实验室、质控检测实验室、原料与成品冷库、公用动力站、危废处理、配套办公区域。用于抗体偶联药物的制备、纯化、灌装，配套 iDiscovery 智能自动化药物研发平台，满足国内外新药申报核查要求。工程范围包含土建、洁净围护装修、净化空调、工艺管道、纯化水 / 注射用水系统、高纯特气、生物安全排风、防爆防腐、自控环境监控、强弱电、UPS、消防及环保配套工程。造价难点：ADC 生物制药车间洁净等级高、工艺管线种类繁多，生物安全、压差控制、防爆防腐要求严苛；工艺介质、特种排风系统造价占比高；多专业交叉施工界面复杂；GMP 洁净材料、生物工艺设备认价难度大；创新药企基建项目，造价资料需满足融资审计、固定资产归集要求。

二、造价咨询服务范围

前期阶段：概算审核、投资分解、限额设计造价分析，ADC 生物制药洁净车间及生物工艺系统专项投资测算。招标阶段：施工图清单、控制价编制；洁净装修、净化暖通、工艺纯水、特气系统、机电消防清单编制；GMP 洁净板材、生物工艺设备等特种材料询价；总包及分包合同经济风险提示。施工全过程跟踪造价：进度款审核、变更签证造价测算；洁净车间现场实测实量；GMP 级设备、特种洁净材料认价；动态投资监控，协调多专业交叉施工造价争议。竣工阶段：各专业竣工结算审核；梳理土建、洁净装修、工艺机电施工界面，剔除重复计量；结算谈判定案；固定资产归集资料整理，满足企业审计、资产入账要求。

三、覆盖专业

土建工程、洁净围护装修工程、净化空调通风系统、工艺纯化水及注射用水系统、高纯工艺气体系统、生物安全排风处理、防爆防腐工程、冷库工程、给排水、高低压配电、UPS、自控及环境监控系统、消防工程、环保配套工程。

四、项目亮点

1、具备ADC 抗体偶联药物产业化 GMP 厂房造价咨询经验，熟悉生物药中试及商业化车间造价特点，掌握高端生物制药洁净工程计价易错点。 2、精通生物制药工艺系统计价，熟悉工艺水、特气、生物安全排风等核心工艺系统核价，精准把控 ADC 项目核心造价板块。 3、擅长多专业界面划分，规避洁净、工艺机电交叉施工漏项、重复计量风险。 4、拥有 GMP 洁净材料、生物制药专用设备询价渠道，有效管控高端主材价差。 5、熟悉创新生物医药企业基建项目审计要求，造价成果满足融资核查、固定资产入账合规标准。