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制药项目工程造价
制药项目-罗欣安若维他药业(成都)有限公司医药健康产业园(一期)新建项目
编辑:苏州国舜造价师事务所有限公司  发布时间:2020-04-28 浏览:15501

一、项目概况

项目名称:罗欣安若维他药业(成都)有限公司医药健康产业园(一期)新建项目建设地点:成都市温江区成都医学城建设单位:罗欣安若维他药业(成都)有限公司(罗欣药业合资子公司,上市药企 002793),专注呼吸类雾化吸入制剂,厂房按照中国 GMP、美国 CGMP、欧盟 GMP 标准建设。项目简介:项目总投资 4.6 亿元,占地 60 余亩,总建筑面积 40000㎡,新建 BFS 无菌雾化吸入制剂 GMP 生产车间、QC 质检实验室、原料成品仓库、动力站、办公楼、废水废气环保处理配套设施,规划多条 BFS 吹灌封一体化制剂生产线,生产哮喘、慢阻肺抗感染雾化制剂,产品面向国内及欧美规范市场。工程范围包含土建、钢结构、GMP 洁净围护、净化空调、316L 卫生级工艺管道、纯化水 / 注射水系统、防爆通风、尾气处理、DCS 自控、消防、强弱电、室外管网配套工程。 造价难点:国际化标准无菌制剂 GMP 厂房造价管控;BFS 无菌洁净车间、注射水系统、卫生级工艺管线计量;洁净区压差控制、防爆区域电气、DCS 自动化系统造价;多专业界面划分;进口制药设备、特种洁净材料认价;项目同时满足国内 GMP 与美国 CGMP 建设标准,洁净工程、公用系统专业多,交叉施工变更多,资料体系满足国内外药品核查、上市公司年报审计高标准。

二、造价咨询服务范围

  1. 前期阶段:初步设计概算审核、投资分解、限额设计造价分析,无菌制剂 GMP 车间、质检实验室、纯化水系统、环保废气系统专项投资测算。
  2. 招标阶段:施工图工程量清单编制、招标控制价审核;土建、钢结构、洁净装修、净化暖通、316L 卫生级工艺管道、纯化水系统、防爆电气、DCS 自控、消防、环保机电安装清单编制;卫生级阀门、卡盘管件、洁净设备、FFU 等特种材料询价;总包及专业分包合同经济条款风险提示,适配国际化标准无菌制药项目造价管理要求。
  3. 施工全过程跟踪造价:进度款审核、现场签证、设计变更造价测算;GMP 无菌洁净车间、制剂工艺管线现场实测计量;制药工艺设备、洁净材料认价;动态投资监控,预警超概风险,协调多专业交叉施工造价争议。
  4. 竣工阶段:总包、洁净分包、工艺管道、纯水环保、机电各专业竣工结算审核;梳理土建、洁净装修、制药工艺系统界面,处理多专业交叉重复计量争议;结算核对与谈判;固定资产归集资料整理,满足上市药企年报审计、国内外 GMP 核查要求。

三、覆盖专业

土建工程、钢结构工程、GMP 洁净围护装修、净化空调通风工程、给排水工程、纯化水 / 注射水系统、废水废气处理工程、316L 卫生级工艺管道、防爆电气、高低压配电、UPS 不间断电源、桥架母线、DCS 自动化控制系统、消防工程、危化库房配套、室外管网及附属配套工程。

四、业绩亮点(投标重点)

  1. 国际化标准无菌雾化制剂 GMP 厂房专项经验,熟悉 BFS 吹灌封无菌车间、QC 实验室、注射水系统工程造价特点,精通卫生级管道、净化空调、制药公用系统清单编制与计量易错点。
  2. 熟悉同时满足国内 GMP、美国 CGMP 的制药厂房建设要求,清晰界定土建、洁净、工艺、公用工程界面,规避漏项、重复计价;高效处理洁净厂房大量变更签证审核。
  3. 具备制药洁净特种材料询价渠道,卫生级阀门、高纯卡盘管件、FFU、纯水设备价格数据库支撑。
  4. 服务上市制药企业,熟悉药企固定资产归集、在建工程台账、上市公司年报审计、药品 GMP 核查配套工程资料提交要求。


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