一、项目概况

项目名称：广东双林生物制药有限公司现有血液制品车间产能技术改造项目建设地点：广东省湛江市东海岛厂区建设单位：广东双林生物制药有限公司（派林生物 000403 核心子公司，国内头部血液制品上市企业），专注人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品，车间按中国 GMP 标准建设。项目简介：项目总投资 3200 万元，2020 年实施技改，对原有血浆分离、蛋白纯化 GMP 生产车间及配套 QC 实验室升级改造，改造后血浆年处理能力由 500 吨提升至 750 吨。产品包含人血白蛋白、静注免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。工程范围含 GMP 洁净围护改造、净化空调系统、316L 卫生级工艺管道、纯化水 / 注射水系统、生物防爆通风、废水废气处理、自控、强弱电、消防、厂区配套管网改造。造价难点：血液制品 GMP 洁净车间技改造价管控；老车间不停产局部改造，洁净分区、纯化水、血浆工艺管线计量复杂；生物安全负压、防爆区域电气、自控系统造价界定；新旧工程界面交错，极易产生漏项、重复计量；进口血浆分离设备、特种洁净材料认价难度高；技改资料、资产台账需满足药品 GMP 核查、上市公司年报审计要求。

二、造价咨询服务范围

前期阶段：概算审核、投资分解、限额设计造价分析，血液制品洁净车间、公用系统专项投资测算。招标阶段：施工图清单、控制价编制；洁净装修、净化暖通、工艺管道、纯水、防爆机电、环保消防清单编制；洁净板材、卫生级阀门管件、FFU 等特种材料询价；技改总包、分包合同经济风险提示。施工全过程跟踪造价：进度款审核、变更签证造价测算；老车间改造现场实测实量；工艺设备、洁净专项材料认价；动态投资监控，协调新旧改造交叉施工造价争议。竣工阶段：各专业竣工结算审核；梳理新旧土建、洁净、机电施工界面，剔除重复计量；结算谈判定案；固定资产归集资料整理，满足药企 GMP 核查、上市公司审计要求。

三、覆盖专业

GMP 洁净围护改造、净化空调通风、纯化水 / 注射水系统、316L 卫生级工艺管道、废水废气环保、生物防爆工程、高低压配电、UPS、自控系统、消防工程、原有建筑修缮、室外管网改造。

四、项目亮点

1、具备血液制品 GMP 洁净车间技改造价经验，熟悉血浆分离、蛋白纯化车间、QC 实验室造价特点，掌握老厂技改计价易错点。 2、精通血液制品 GMP 建设规范，擅长老车间局部改造多专业界面划分，规避新旧工程重复计量、漏项风险。 3、拥有生物医药洁净特种材料、净化设备询价渠道，可有效管控卫生级管件、纯化水设备价差。 4、熟悉上市药企技改项目资料体系，造价成果满足 GMP 核查、在建工程台账、年报审计、资产入账要求。 5、全过程动态造价管控，针对停产 / 不停产技改高频变更签证提前预判，保障技改项目投资可控。