一、项目概况

项目名称：纽福斯（苏州）生物科技生物医药研发实验室新建项目建设地点：苏州工业园区生物医药产业园二期建设单位：纽福斯（苏州）生物科技有限公司，国内头部眼科 AAV 基因治疗创新药企业，研发实验室按 NMPA、FDA、EMA 国际 GMP 研发质控标准建设。项目简介：项目总投资 1500 万元，建筑面积 2575.51㎡，2021-2022 年实施。建设 AAV 基因治疗研发实验室、QC 质量检测实验室、细胞制备实验室，配套研发公用工程。用于眼科基因治疗药物前期研发、样品检测、细胞培养工艺开发，支撑 NR082 等新药中美临床试验申报。工程范围含实验室装修、GMP 洁净围护、净化空调、高纯工艺水、负压排风、生物防爆、自控、强弱电、消防、实验室废气废水处理等。造价难点：基因治疗研发级洁净实验室造价管控；多等级洁净研发实验室、细胞实验室、理化检测实验室计量；生物安全负压、洁净压差、高纯实验管线计价；多专业界面划分；进口实验设备、实验室特种洁净材料认价；工程资料匹配新药申报、GMP 核查、企业研发审计要求。

二、造价咨询服务范围

前期阶段：概算审核、投资分解、限额设计造价分析，研发洁净实验室专项投资测算。招标阶段：施工图清单、控制价编制；洁净实验室装修、净化暖通、纯水、废气防爆、机电消防清单编制；实验室 FFU、气密门、高纯管件等特种材料询价；总包及分包合同经济风险提示。施工全过程跟踪造价：进度款审核、变更签证造价测算；洁净实验室现场实测实量；实验设备、洁净材料认价；动态投资监控，协调多专业造价争议。竣工阶段：各专业竣工结算审核；梳理土建、洁净、机电施工界面，剔除重复计量；结算谈判定案；整理资产台账，满足药企研发审计、GMP 核查资料要求。

三、覆盖专业

实验室装修工程、GMP 洁净围护、净化空调通风、高纯给排水、废水废气处理、生物防爆工程、高低压配电、UPS、自控系统、消防工程、室外配套管网。

四、项目亮点

1、拥有基因治疗研发类洁净实验室造价经验，熟悉细胞实验室、QC 理化检测实验室造价特点，掌握研发洁净工程计价易错点。 2、熟悉 NMPA/FDA/EMA 研发实验室建设标准，清晰划分多专业施工界面，规避漏项、重复计量。 3、具备生物医药实验室特种材料、净化设备询价渠道，有效管控进口实验耗材、洁净设备价差。 4、熟悉创新药企研发类项目资料要求，造价成果可匹配新药申报配套工程资料、研发资产入账、GMP 核查审计。 5、全过程前置造价管控，严控实验室改造高频变更签证，保障研发实验室项目投资可控。