一、项目概况

项目名称：无锡科金生物细胞疗法临床及商业化生产基地建设工程项目建设地点：无锡市锡山区精准医疗产业园建设单位：无锡科金生物科技有限公司，CGT 细胞与基因治疗创新药企，依托 CRISPR 基因编辑平台，专注罕见病细胞治疗药物研发、临床与商业化。项目简介：项目总投资 2.2 亿元，新建细胞治疗 GMP 生产车间、细胞库、制剂灌装区、QC 质量检测实验室、配套动力机房、危化品库房、废气废液处理设施，GMP 洁净面积 6000㎡。用于基因编辑细胞药物临床样品制备与后续商业化生产。工程范围包含原有厂房改造加固、洁净围护、生物净化空调、316L 卫生级工艺管道、纯化水系统、生物废气灭活、生物安全排风、BMS 环境监控、防爆电气、消防、强弱电、配套管网工程。 造价难点：细胞基因治疗高等级生物 GMP 改造厂房造价管控；生物洁净区压差隔离、无菌工艺管线、细胞库专项工程计量；生物废气灭活、危化房间防爆设计；进口生物工艺设备、卫生级管件认价；存量厂房改造，土建加固与洁净工程交叉施工，资料体系满足 NMPA 药品核查、科创企业融资审计高标准。

二、造价咨询服务范围

1. 前期阶段：初步设计概算审核、投资分解、限额设计造价分析，GMP 生物车间、细胞库、纯化水、生物废气系统专项投资测算。
2. 招标阶段：施工图工程量清单编制、招标控制价审核；土建加固、洁净装修、净化暖通、316L 卫生级工艺管道、纯化水系统、防爆电气、BMS 自控、消防、机电安装清单编制；卫生级卡盘阀门、生物工艺配套管件、FFU、纯水设备等特种材料询价；总包及专业分包合同经济条款风险提示，适配 CGT 生物制药项目造价管理要求。
3. 施工全过程跟踪造价：进度款审核、现场签证、设计变更造价测算；GMP 生物洁净车间、细胞制备工艺管线现场实测计量；进口 / 国产生物工艺设备、卫生级洁净材料认价；动态投资监控，预警超概风险，协调多专业交叉施工造价争议。
4. 竣工阶段：总包、洁净分包、工艺管道、纯水废气、机电各专业竣工结算审核；梳理土建加固、洁净、生物工艺系统界面，处理改造项目重复计量争议；结算核对与谈判；固定资产归集资料整理，满足 CGT 药企融资、在建工程核算要求。

三、覆盖专业

土建加固工程、钢结构、高等级生物 GMP 洁净围护装修、净化空调通风、纯化水系统、给排水、生物废气灭活处理、316L 卫生级工艺管道、高低压配电、UPS 不间断电源、桥架母线、BMS 环境监控自控系统、防爆工程、消防工程、室外管网及附属配套工程。

四、业绩亮点（投标重点）

1. CGT 细胞基因治疗 GMP 厂房专项经验，熟悉细胞库、制剂灌装、QC 实验室等高等级生物洁净厂房造价特点，精通卫生级管道、纯化水、生物废气处理清单编制与计量易错点。
2. 擅长生物医药存量厂房改造项目，熟悉土建加固与生物洁净工程界面划分，规避重复计价、漏项；熟悉生物车间复杂变更管控，满足 NMPA GMP 核查工程资料标准。
3. 生物医药特种洁净材料询价渠道，卫生级卡盘管件、316L 管道、生物工艺设备、FFU 价格数据库支撑。
4. 服务创新 CGT 生物医药企业，熟悉细胞治疗药企融资审计、固定资产归集、在建工程台账编制要求。